Intrauma S.r.l. ha conseguito nel 2006 la certificazione ISO 13485:2004 per il sistema qualità riguardante la progettazione, la produzione e la commercializzazione dei propri dispositivi medici: I prodotti O’nil sono marcati CE dall’ente notificatore Certiquality (N°0546).

Politica per la qualità

La DIREZIONE, consapevole della funzione che le compete quale responsabile primaria dello sviluppo e del miglioramento del SGQ, rende evidente il suo impegno di rispondere pienamente alle normative in vigore, sia quelle di gestione ISO 13485 sia quelle di marcatura CE:

• comunicando a tutti i membri dell’organizzazione l’importanza di orientare ogni attività verso la soddisfazione del cliente ed il rispetto delle norme e delle leggi vigenti;
• stabilendo gli obiettivi, e diffondendoli a tutti i livelli aziendali, assicurandosi che vengano correttamente recepiti;
• definendo la struttura organizzativa e le responsabilità e l’autorità del personale che opera nell’ambito del SGQ ;
• effettuando periodici riesami del SGQ, allo scopo di valutarne l’adeguatezza e l’efficacia e registrandone i risultati;
• mettendo a disposizione le necessarie risorse strumentali;

La Direzione Generale si impegna:

• a fornire il massimo sostegno, sotto forma di informazione, formazione, mezzi e risorse, affinché l’iniziativa sia intrapresa e mantenuta con successo;
• a promuovere e diffondere la propria politica per la qualità attraverso Disposizioni Organizzative, Comunicazioni Interne, ecc. che faranno sempre riferimento ad obiettivi misurabili e raggiungibili, fissati di volta in volta, i quali, monitorati nel tempo, consentano di aggiornare ed evolvere costantemente le strategie aziendali;
• a vigilare costantemente sulla corretta distribuzione dei propri prodotti e sul loro utilizzo, nonché sui problemi che potessero eventualmente insorgere, al fine di disporre una corretta informazione alla propria clientela e, se necessario, a compiere tutte quelle azioni atte a tutelare la sicurezza e la salute degli utenti finali.

Gli obbiettivi della Qualità dell’azienda sono:

• la soddisfazione dei clienti, garantendo loro che l’Azienda dispone di una capacità dinamica in grado di assicurare la qualità del proprio servizio agli standard più elevati, lo studio e la sperimentazione di nuove varianti ed il loro costante adeguamento alle esigenze del mercato così come a quelle della normativa in materia di sicurezza, sanità e biocompatibilità;
• la puntualità nelle consegne. I prodotti INTRAUMA dovranno essere consegnati entro la data di consegna prevista dal Contratto di fornitura/ordine stipulato con il Cliente;
• la capacità di instaurare con i clienti un rapporto basato su trasparenza, fiducia, competenza e professionalità;
• l’ottimizzazione ed il miglioramento dei cicli aziendali con il conseguente coinvolgimento del personale, perseguito attraverso la inequivocabile definizione delle responsabilità e dei ruoli;

La presente Politica per la Qualità ed i relativi obiettivi saranno riesaminati annualmente durante il riesame da parte della Direzione per accertarne la continua idoneità e la costante adeguatezza agli scopi dell’azienda.